说明
本共识来源于“2014年中医药部门公共卫生服务补助资金中医药标准制修订项目·中医‘治未病’标准制修订项目”之一，由国家中医药管理局立项，以中华中医药学会作为项目负责部门，在中医“治未病”标准制修订专家总指导组和“儿童人群”专家指导组指导、监督下，成立《三伏贴干预儿童哮喘专家共识》项目工作组，由工作组负责本项目的落实。
临床证据的检索策略
采用网络检索与手工检索相结合的文献检索策略。网络检索部分，以“穴位敷贴”“穴位贴敷”“天灸”“三伏贴”“哮喘”“体质”“方药”“护理”等作为检索词组合，检索中国知网(CNKI)、维普中文期刊服务平台、万方数据学术论文总库、中国优秀博硕士学位论文全文数据库等，检索年限自建库起至2017年3月，同时以“acupoint application”“point application”“dog days”“mid-summer”“San-fu”“triple summer”“asthma”“pediatric asthma”“asthma in children”“Chinese medicine”“physique”“nursing”等作为检索词，检索MEDLINE、COCHRANE图书馆、Clinical Trial等，检索年限为2002年1月至2017年3月，着重选取三伏贴干预儿童哮喘的相关文献报道。
手工检索文献主要包括诊疗指南、标准、共识、规范、相关专著、中医儿科学教材、西医儿科学教材、专利说明书、药品说明书等。同时发掘有价值的灰色文献，如非公开出版的学术论文、科研及工作成果、会议或研讨会报告等。
对于三轮问卷调查中专家提出的问题与意见，予以补充检索，以免漏检。在本共识形成送审稿之前，更新文献检索年限，获取新的循证证据。
在本文发表之前，又进行了补充检索，根据以上检索策略，共筛选出相关文献379篇。
文献评价和分级
文献评价主要选取以下三种方法[1]: ①Cochrane偏倚风险评价工具，采用改良Jadad量表评分≥3分的文献；②MINORS条目评分，共有12条评价指标，选择总分≥13分的文献；③AMSTAR量表，选择评分≥5分的文献。
内容是非随机对照而标题为随机对照的文献归入非随机试验。空谈理论而脱离临床的疗效报道、临床试验设计不规范、研究结果无推广应用价值等质量差的文献直接排除，无须用量表进行评估。
文献分级借鉴成熟的临床实践指南，结合中医学特色，根据《中医临床诊疗指南编制通则》(ZYYXH/T473-2015)中提出的“中医文献依据分级标准”对文献进行分级，形成循证证据的推荐建议。推荐级别(或推荐强度)参考《严重感染和感染性休克治疗指南》[2]提出的Delphi分级体系。推荐强度分为A、B、C、D、E五级，以A级为最高，并依次递减[3]。
文献总结
在文献检索、评价和分级的基础上，参考评价证据的安全性、有效性、经济性，综合考虑患者意愿、方案可行性等因素，选取高质量文献证据，撰写文献研究总结，将形成推荐建议的文献纳入参考文献。
起草和评审
项目工作组遵循循证医学原则，借助文献研究总结，经工作组成员讨论后起草问卷，按照Delphi法遴选专家，开展3轮问卷调查，对前2轮回收的问卷进行统计分析，重新评估参评因子，综合开放性意见，形成下一轮问卷的依据，初步形成共识草稿。
第3轮问卷为共识草稿，邮寄给各参评专家进行评价，由各位专家对草稿提出修改建议，工作组根据专家反馈的意见撰写“专家问卷调查阶段总结报告”，提交专家组进行审查，并对草稿进行修改，形成共识初稿。
完成以上工作后，项目工作组将共识初稿提交专家论证会进行论证，进一步广泛凝聚共识、收集意见。经专家论证后，工作组进一步完善共识初稿，形成同行征求意见稿。
为谋求学科领域内更广泛的共识，项目工作组将共识征求意见稿发送给中医药标准研究推广基地(试点)建设单位等行业内73位专家，由专家填写同行征求意见表，确定是否同意并提出意见及理由，工作组汇总同行意见，修改征求意见稿形成共识评价稿。
为确保本共识形成合适的推荐建议且符合临床实际，项目工作组将共识评价稿提交儿科专家指导组组织的4人评估小组，包括临床和方法学领域的专家，应用AGREEⅡ工具开展方法学的质量评价。方法学质量评价结果：4位专家对本共识总体治疗的评分为6分、6分、7分、7分，认为本共识的总体质量较高。临床一致性评价在不同地域的9个三甲医疗机构开展。临床一致性评价结果：9家评价单位共收集采用三伏贴干预的哮喘患儿200例。健康状态判断、诊断、辨体质、注意事项、敷贴禁忌、调护的一致率分别为98%、100%、98%、100%、100%、100%，充分表明本共识在这几个方面符合临床实践，与中医临床一致性高。
临床评价完成后，汇总分析了临床评价反馈信息，并进行讨论，进一步修改共识评价稿，形成送审稿，发布于网络公开征求意见。公开征求意见时间为1个月。
本共识研制经费由国家中医药管理局提供。资助单位的观点或利益不会影响最终推荐建议的形成。
所有参与本共识研发的项目组成员声明：项目组成员与其他任何组织或个人无利益冲突。
范围
本共识提出了三伏贴干预儿童哮喘的诊断、分期、适用人群、干预方法、使用禁忌、注意事项及调护建议。
本共识目标人群为1~18岁的哮喘迁延期和缓解期患儿。
本共识使用人群为中医科、儿科、儿童保健中心、治未病中心等相关临床医师。
术语和定义
下列术语和定义适用于本共识。
治未病(Preventive treatment of disease)指采取一定的措施防止疾病产生和发展的治疗原则，主要包括未病先防、既病防变、瘥后防复等三个方面。
三伏贴(San-fu herbal patch)是指在三伏节气将药物调成膏状、糊状或饼状敷贴于体表特定穴位，从而防治疾病的一种外治法。通过药物以及药物对穴位刺激的共同作用，调理脏腑阴阳，疏通经络气血。
儿童哮喘(Pediatric asthma)[4]是儿童常见的一种异质性疾病，以慢性气道炎症和气道高反应为特征，以反复发作的喘息、咳嗽、气促、胸闷为主要临床表现，常在夜间和(或)凌晨发作或加剧，呼吸道症状的具体表现形式和严重程度具有随时间而变化，常伴有可变的呼气气流受限。
诊断
参考《儿童支气管哮喘诊断与防治指南(2016年版)》[4]，略。
分期
儿童哮喘中医临床分期[5-6]
儿童哮喘分三期论治：发作期、迁延期、缓解期。
发作期：以邪实为主，临床以咳嗽咯痰，喘息气促，喉间痰鸣为主要症状。
迁延期：邪实正虚，可出现肺、脾、肾虚的不同表现。咳喘减而未平，静时息平，活动后喘鸣发作，喉中有痰。
缓解期：以正虚为主，临床诸症已除，但出现肺、脾、肾三脏功能不足及气血阴阳失衡的表现。
相当于西医的急性发作期、慢性持续期、临床缓解期[7]。
三伏贴干预儿童哮喘的适用期
本共识主要适用于儿童哮喘的迁延期和缓解期。
适用人群
儿童哮喘体质分型[8-12]
气虚质
平素体虚易感，生长发育缓慢，形体偏瘦或虚胖，肌肉松软，面色偏黄或白，目光少神，口唇色淡，毛发稀疏不华，精神不振，肢倦乏力，性格内向，安静少动，气短懒言，语音低怯，自汗，大便调或溏薄，小便调，舌淡红，舌体胖大，边有齿痕，苔薄白，脉细弱，指纹淡[8, 11-12]。
阳虚质
生长发育迟缓，形体虚胖，肌肉松软，面色白，口唇色淡，平素畏寒，手足不温，易自汗，喜热饮食，不耐生冷食物，性格内向，沉静少动，精神不振，语声低怯，睡眠偏多，大便溏薄，小便清长，舌淡胖边有齿痕，苔白滑，脉沉迟，指纹淡[8, 11-12]。
阴虚质
形体正常或瘦长，皮肤干燥或瘙痒，面色潮红，两目干涩，鼻微干，唇红质干，口燥咽干，平素畏热喜凉，渴喜冷饮，手足心热，盗汗，性情急躁，外向好动，夜寐躁扰不宁，大便干结，小便短黄，舌红少津，舌苔少或花剥，脉细数，指纹淡红[8, 11-12]。
痰湿质
体胖肉松，身体困重，腹部松软肥厚，容易困倦，嗜睡，面色黄暗，眼睑微浮，喜食肥甘厚腻、生冷，口黏腻或甜，多汗而黏，喉中常有痰，精神不振，性格较温和，不喜活动，大便调或偏溏或黏腻，小便调，舌胖大，舌苔白腻或润，脉滑，指纹紫滞[8, 11-12]。
内热质
形体壮实，面赤唇红，手足心热，眼眵多，多汗，口渴喜饮，纳多，有口气，睡卧不宁，磨牙，大便干结，小便黄，舌红苔黄，脉滑数，指纹紫红[8, 11-12]。
特禀质
形体无特殊，对外界适应能力差，易出现过敏性表现，如皮肤瘙痒、喷嚏、鼻塞、流涕、咳嗽、喘息等；易发过敏性鼻炎、哮喘、湿疹、荨麻疹等过敏性疾病；易对药物、食物等过敏，易发花粉症等[8, 11-12]。
三伏贴干预儿童哮喘的适用体质类型
本共识适用的目标人群为气虚质、阳虚质、痰湿质及特禀质的哮喘患儿，阴虚质及内热质的患儿不宜使用。
干预方法
原则
以“春夏养阳，秋冬养阴”的养生原则及中医经络学说为主要理论依据，采用穴位敷贴的方法干预儿童哮喘，调理脏腑阴阳，疏通经络气血，达到“冬病夏治”的目的。
敷贴方药
主方选取《张氏医通》白芥子散，药物组成及比例为生白芥子∶延胡索∶甘遂∶细辛=2 ∶ 2 ∶ 1 ∶ 1(推荐级别：C)[13-15]。上药共研细末，加入30%~50%的新鲜生姜汁调至膏状，制成药饼，药饼大小以直径1.5~2.0 cm、厚度0.3~0.5 cm为宜，药饼中心可加入少量的人工麝香或丁香。
敷贴穴位
常用穴位为背部肺俞穴、心俞穴和膈俞穴(推荐级别：B)[15-19]。其他穴位如定喘穴、膻中穴、大椎穴、天突穴、膏肓穴、脾俞穴、肾俞穴可视患儿的皮肤反应等情况交替换用。每次选取6~8穴[16]。
敷贴方法
令患儿取俯伏坐位或俯卧位，2岁以下或不能配合的患儿可由家长抱于怀中，充分暴露皮肤，用脱敏胶布[17]将药饼固定于所选穴位上。
敷贴节气
敷贴时间
敷贴时间以白天为宜，以9:00-13:00为最佳时间。敷贴时间不宜过长，视患儿皮肤耐受情况调整，1~3岁患儿每次敷贴0.5~2 h即可，3岁以上患儿每次敷贴2~4 h[20]，初次敷贴时间宜稍短，以皮肤潮红为宜，若不能耐受可提前取下。
敷贴疗程
1个疗程为3年。可敷贴1~2个疗程，视哮喘患儿病情轻重及敷贴疗效决定敷贴疗程，病情较重、病程较久者可敷贴更多疗程。
禁忌[21]
(1) 对敷贴药物、辅料或胶布过敏。
(2) 患有接触性皮炎或敷贴部位皮肤破损。
(3) 发热或处于感染性疾病急性期。
(4) 阴虚及内热体质。
(5) 严重心肝肾功能不全。
(6) 有出血或出血倾向性疾病。
(7) 有结核、恶性肿瘤等消耗性疾病。
注意事项[22-23]
(1) 敷贴前清洁皮肤，汗多者以干毛巾擦拭，检查局部皮肤是否有破损、皮炎等，皮肤破损部位不宜敷贴。
(2) 药物刺激穴位致局部皮肤出现轻微灼热、红晕、瘙痒等属于正常现象，可不予处理；如皮肤灼热疼痛明显，应立即取下药贴，待局部症状消失后再行敷贴。
(3) 敷贴后如皮肤出现红肿、水泡，应穿着柔软衣服，避免摩擦、搔抓水泡，以防破损，如水泡破损应及时至医院就诊，由医生处理，禁止自行挑破。
(4) 敷贴后如皮肤灼热、瘙痒、疼痛难以忍受，出现大片红斑及水疱，甚至局部破溃、化脓时，应及时就诊，由医生酌情处理。
调护[23]
(1) 敷贴当日应避免洗冷水澡、吹冷空调、电扇，注意防寒保暖。
(2) 敷贴当日贴药部位不宜用肥皂等刺激性清洁用品擦洗。
(3) 敷贴期间禁食生冷油腻、海鲜、辛辣刺激性食物，宜清淡饮食，根据患儿体质适当调补。
(4) 敷贴后避免剧烈活动，减少出汗。
赵霞，秦艳虹，吴建新，等. 三伏贴干预儿童哮喘专家共识[J]. 南京中医药大学学报，2022，38(4):303-307.
