通过分析近十年中医药辅助治疗重症肺炎随机对照试验（RCT）结局指标选择现状，为重症肺炎临床试验设计和核心结局指标集的构建提供基础。该研究系统检索中国知网（CNKI）、万方（Wanfang）、维普（VIP）、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）、PubMed、EMbase、Cochrane Library、Web of Science，以及中国临床试验注册中心、ClinicalTrials. gov，搜索2011年1月1日至2022年4月9日发表的中医药辅助治疗重症肺炎的RCT。筛选文献后提取资料，采用Cochrane手册对纳入的RCT进行质量评价，描述性分析结局指标使用情况。初步检索到11 833篇文献，最终纳入34篇RCTs（其中2篇为试验方案），提取到109种结局指标、出现频次320次。主要分为9类：理化检测类167次（54种）；临床疗效时间类38次（15种）；临床疗效率36次（10种）；生活质量量表35次（11种）；症状体征18次（7种）；中医证候疗效13次（4种）；安全性8次（3种）；经济学评估1次（1种）；其他指标4次（4种）。使用频次较高的结局指标依次为临床总有效率、动脉血氧分压、C-反应蛋白、白细胞计数、动脉血二氧化碳分压等。5篇（14.71%）文献报告了主要结局指标，11篇（32.35%）采用中医证候疗效为结局指标。中医药治疗重症肺炎的RCT结局指标遴选存在较多问题，主要表现为临床终点指标应用不重视、替代指标选择不恰当、中医证候疗效指标评价标准不规范等。建议借鉴国际核心结局指标集建立的方法，构建医患共建模式下标准化的重症肺炎中医临床疗效评价体系，提高临床试验的质量。