采用概况性综述的方法，系统检索和梳理耳鼻喉科口服中成药的临床证据，分析耳鼻喉科的证据现状，以期为临床实践和医疗卫生决策提供参考。本研究系统检索7个中英文数据库，检索时限均从建库至2022年3月，纳入口服中成药防治耳鼻喉科疾病临床研究证据，对证据分布特点进行分析。共纳入核心期刊/《科学引文索引》（SCI）文献248篇，包括238篇临床研究（随机对照试验185篇，半/非随机对照试验46篇，病例系列研究7篇）、5篇系统评价、4篇指南/专家共识和1篇药物经济学研究。文献涉及口服中成药26种，耳鼻喉科疾病40种（耳病5种，鼻病22种，咽喉病13种）。临床研究的样本量主要集中在100～300例，试验组干预措施主要为中成药联合西药，结局指标以有效率和临床症状改善情况为主，常见的不良事件包括恶心、呕吐、皮疹、头痛、胃肠道不适、乏力等。耳鼻喉科口服中成药的临床证据相对缺乏，结局指标选择、临床研究质量及药物经济学评价均存在不足。未来需要加强对研究质量的重视，开展少而精的临床研究和二次研究，增强药物经济学评价，进一步探索中成药治疗耳鼻喉科疾病的优势，促进卫生资源更加合理的配置和应用。