随着医学模式的转变，肿瘤临床疗效评价的观念逐渐发生改变，传统的以瘤体大小变化为核心的疗效评价标准不断受到挑战，新检查手段及新疗法的临床应用对实体瘤临床疗效评价标准直接产生了影响，亟须建立全面的、准确的、规范的恶性实体瘤综合疗效评价体系。直接反映患者主观感受的症状群的评价越来越得到重视，丰富和完善了肿瘤疗效评价体系中的“软指标”评价。从整体观念出发，实施个体化的辨证论治，注重改善患者的各类临床症状是中医治疗的传统特色与优势，建立反映中医药疗效特色以及以免疫治疗、分子靶向治疗为代表的新兴治疗手段疗效特点的综合性疗效评价体系具有现实意义，也是未来发展的趋势。