“巴沙嘎”是蒙语,蒙古族医药(下文简称蒙医、蒙药)中有“宝日巴沙嘎”“高优巴沙嘎”“巴沙嘎”等不同名称。“巴沙嘎”类蒙药性寒,味苦,具有凉血、止刺痛,解毒之功效,通常用于治疗血热、血刺痛、肝热、“宝日”、痞症、产褥热等疾病[1]。功效相似,但药效不同的药用植物还有闹羊花、鸭嘴花、长住金丝桃、塞北紫堇等多种植物品种。由于内蒙古各地区传承、应用部位不同、植物有异,“巴沙嘎”类蒙药应用中同名异物、同物异名的现象十分明显,导致临床用药混乱,使此类蒙药的安全性和有效性面临着巨大的挑战。“巴沙嘎”作为蒙医中常用药材之一,具有悠久的应用历史,在蒙医药界处于非常重要的地位。目前“巴沙嘎”类蒙药药用原植物共9科26种,包含蔷薇科1种,伞形科1种,杜鹃花科1种,爵床科1种,藤黄科1种,唇形科4种,石竹科3种,玄参科7种,罂粟科7种[1]。其中广泛应用在蒙成药标准、制剂规范及蒙药材标准的有4种,分别为瞿麦、石竹、齿叶草、闹羊花。“巴沙嘎”类蒙药在阿嘎日-35,额日赫木-8,哈斯哈图呼日-15,如达-6等50多种复方制剂中作为主药或配伍使用。近年来,随着民族医药的崛起,蒙医药事业快速发展,对“巴沙嘎”类蒙药主流品种筛选与鉴定、活性成分筛选、药效物质基础、质量评价等现代研究报道很多,但缺乏“巴沙嘎”类蒙药在复方制剂应用情况、入方品种、临床用药方法等方面的系统调研与分析,容易导致脱离事实、忽视临床实际应用的现象发生。本文统计分析蒙成药标准、制剂规范中含“巴沙嘎”类蒙药的复方制剂、数量、剂型、入方品种、功能主治、临床应用情况的同时,对内蒙古区域内各蒙医医院和蒙中医院制剂室进行了系统调研,并对收集的数据和资料,进行对比分析,为今后加强“巴沙嘎”类蒙药在品种整理、品质评价、复方制剂、新药研发中的综合开发研究提供数据参考,为优化提升“巴沙嘎”蒙药标准和蒙成药标准提供基础保障。
1 对蒙成药标准和制剂规范中收载现状
对《中国药典》[2](2015年版),《内蒙古蒙成药标准》[3](1984年版),《内蒙古蒙成药标准》[4](1988年版、补充本),《中华人民共和国卫生部药品标准》[5](1998年版)及《内蒙古蒙药制剂规范》[6](2007年版),《内蒙古蒙药制剂规范》[7](2014版年)等5个蒙成药标准和规范中含“巴沙嘎”类蒙药复方制剂的品种进行了分类统计,结果见表1,表2。
No. | 方剂名 | “巴沙嘎”类蒙药入方品种 | 功能主治 | 剂型 | 参考文献 |
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1 | 阿嘎日-35 | 瞿麦 | 调节“赫依”、热、“粘”交争。用于山川间热,“赫依”胸满气喘、干咳痰少、游走刺痛、心悸心慌、神昏谵语 | 散剂、胶囊剂 | [3-5] |
2 | 额日赫木-8 | 瞿麦 | 清热,解毒。用于脏腑之热、肺热咳嗽、痰中带血、肝火肋痛 | 散剂、胶囊剂 | [3-5] |
3 | 哈斯-哈图古日-15 | 瞿麦 | 清“巴达干”热。咽喉肿痛,气瑞音哑,胸肋刺痛 | 散剂、丸剂 | [3-5] |
4 | 如达-6,六味土木香散 | 闹羊花、瞿麦 | 止吐,解痉。用于“巴达干”“宝日”引起的呕吐,胃痉挛 | 丸剂 | [2-4] |
5 | 伊赫汤 | 瞿麦 | 收敛,解毒,调节寒热。用于“宝日”扩散,调节“赫依”“协日”“巴达干”,久病不愈,身倦体怠,口干,食欲不振,胃脘疼痛 | 散剂、丸剂、汤剂 | [3-5] |
6 | 地格达-4 | 瞿麦 | 清“协日”,凉血,清糟归精。用于血热相博,肝胆热,咽喉肿痛,口渴烦躁 | 散剂、汤剂 | [3,5] |
7 | 额力根-7 | 瞿麦 | 肝热目赤,黄疸肝区疼痛发烧口渴,头痛。清肝热。用于肝热目赤,黄疸,肝区疼痛,发烧口渴,头痛 | 散剂 | [3,5] |
8 | 给旺-9 | 瞿麦 | 清肝,凉血。用于受损性肝热,肝血热盛,黄疸,肝热,肝“宝日”“宝日巴达干”等症 | 散剂 | [3,5] |
9 | 胡日查-6 | 闹羊花 | 消“粘”,清“协日”,止痛。“协日”性头痛,目赤红肿,“亚玛”引起的偏正头痛 | 丸剂 | [3,5] |
10 | 乌兰-10 | 瞿麦 | 凉血,明目。用于肝火,肺热,“宝日”中期,头痛目赤 | 散剂 | [3,5] |
11 | 壮西-21 | 瞿麦 | 疏肝健胃,制酸消胀。用于肝胃气滞,痞闷不舒,噎膈反胃,恶心吐酸,消化不良等症。祛“宝日”病。用于“宝日”病,初、中期暖气吞酸、胸背作痛,气滞血瘀,血热陷胃 | 散剂、丸剂 | [3,5] |
12 | 查干泵阿-13 | 瞿麦 | 清“协日”热、解瘟。用于瘟疫热,炽热、血热、肝胆胃肠热 | 丸剂 | [4-5] |
13 | 查干古古勒-10 | 瞿麦 | 燥“协日乌素”,止痛。用于游痛症,风湿性关节炎 | 丸剂 | [4-5] |
14 | 嘎古拉-19 | 瞿麦 | 理中健脾。用于脾寒,脾热诸症 | 散剂 | [4-5] |
15 | 嘎日迪-15 | 瞿麦 | 燥“协日乌素”,消“粘”,消肿。用于风湿性关节炎,类风湿,“巴木”病,游痛症,疮疡,梅毒 | 丸剂 | [4-5] |
16 | 给旺-13 | 瞿麦 | 清热、凉血、止血。用于肝“宝日”,月经过多,呕血,外伤出血 | 丸剂、胶囊剂 | [4-5] |
17 | 洪林-5 | 瞿麦 | 清热,解毒。用于炽热,讧热,血热头痛 | 散剂、汤剂 | [4-5] |
18 | 琪顺赫莫拉-8 | 瞿麦 | 清讧血。用于血热头痛,口渴目赤,中暑 | 散剂、胶囊剂 | [4-5] |
19 | 陶皮浪-7汤 | 瞿麦 | 清血热,止痛。用于血热引起的头痛,鼻子红肿,咽喉肿痛,经血过多 | 汤剂 | [4-5] |
20 | 额日赫木-25 | 瞿麦 | 清肺、益肺、止咳。用于肺热咳嗽、咳血、痰稠色黄、胸闷气短、鼻塞不通 | 散剂 | [4] |
21 | 古日古木-16 | 瞿麦 | 清肝、解毒、凉血。用于新旧肝热,急慢性肝炎,肝区疼痛、食欲不振,黄胆,肝热诸症 | 散剂 | [4] |
22 | 哈嘣-7 | 瞿麦 | 清热,利尿。用于热性水肿 | 散剂 | [4] |
23 | 优日勒-13 | 瞿麦 | 消积健胃,止痛。用于“宝日”病,胃肠痧症,呕吐,腹泻,消化不良,虫疾 | 丸剂 | [4] |
24 | 额布日-25 | 瞿麦 | 清热化痰,止咳定喘。用于肺虚咳嗽,咯痰脓疡,胸闷气短,阴虚盗汗,肺痨 | 丸剂 | [5] |
25 | 玛勒根扎拉-4 | 瞿麦 | 清血热,止血。用于鼻出血 | 散剂 | [5] |
26 | 阿日善-10汤 | 齿叶草 | 清热,消“粘”。用于瘟疫热症,感冒咳嗽 | 汤剂 | [6] |
27 | 伯仁-7汤 | 瞿麦 | 清热,凉血。用于肾脉热症 | 汤剂 | [6] |
28 | 额·琪素-25散 | 瞿麦 | 燥“协日乌素”,散瘀。用于游痛症,风湿,类风湿 | 散剂 | [6] |
29 | 额力根-何吉根汤 | 瞿麦 | 清肝,祛瘟,凉血。用于肝热,肝久热,肝血、“希日”相搏,肝胆“粘”热,血热头痛 | 汤剂 | [6] |
30 | 额利根-汤 | 瞿麦 | 清肝,凉血。用于肝热,肝肿大,肝区痛 | 汤剂 | [6] |
31 | 哈玛日-5汤 | 瞿麦 | 清血热,止血。用于“亚玛”热,鼻衄 | 汤剂 | [6] |
32 | 洪林-16散 | 瞿麦 | 清“希日”热。用于肝、胆血“希日”热,黄疸,肝区疼痛 | 散剂 | [6] |
33 | 呼和-浩来-10丸 | 瞿麦 | 清肝,凉血。用于肝热,慢性肝炎 | 丸剂 | [6] |
34 | 那仁-萨仁-召日丸 | 瞿麦 | 杀“粘”,止痛,祛“亚玛”。用于三种“亚玛”病,牙痛 | 丸剂 | [6] |
35 | 乌乐美-7散 | 瞿麦 | 热性水肿转为寒性,利水。用于热性水肿,尿闭 | 散剂 | [6] |
36 | 霞日-温都苏-4汤 | 瞿麦 | 清热,凉血。用于“希日”热引起的眼痛,头痛 | 汤剂 | [6] |
37 | 亚玛-9散 | 闹羊花 | 清“希日”,杀“粘”,凉血。用于血、“粘”性头痛,头晕,“亚玛”病 | 散剂 | [6] |
38 | 壮西-25散 | 瞿麦 | 祛“宝日”,调节寒、热相搏。用于“巴达干宝日”病,胃及肝区疼痛,腹泻,呕吐,胃溃疡,慢性肝病 | 散剂 | [6] |
39 | 壮西-色润-召日散 | 闹羊花 | 清“宝日”热。用于“宝日”病初、中期嗳气,返酸,胸背作痛,气滞,血瘀 | 散剂 | [6] |
40 | 阿嘎如-10丸 | 瞿麦 | 清“希日”,清肝热,利胆。用于胆囊炎,胰腺炎,急性胃肠炎,慢性肝炎 | 丸剂 | [7] |
41 | 阿日森-18丸 | 瞿麦 | 燥“协日乌素”,止痒,消“粘”。用于银屑病,皮肤瘙痒,湿疹,梅毒皮症 | 丸剂 | [7] |
42 | 靶喉琪达格琦散 | 齿叶草 | 清热解毒,祛瘀散结。用于甲亢、急慢性甲状腺炎 | 散剂 | [7] |
43 | 伯仁-13散 | 齿叶草 | 破痞,化石。用于结石症 | 散剂 | [7] |
44 | 查日崩-8汤 | 瞿麦 | 清热,解毒,止痛。用于咽喉肿痛,感冒发热。 | 汤剂 | [7] |
45 | 当玛古日古木-12散 | 瞿麦 | 清糟归精,清肝解毒。用于肝热,配毒症,“亚玛”病,乙型肝炎,肝硬化 | 散剂 | [7] |
46 | 德力棍-8散 | 齿叶草 | 调节“赫依”,健脾胃。用于上行“赫依”,持命“赫依”之病,“赫依”性头痛,脾虚 | 散剂 | [7] |
47 | 额勒更口服液 | 瞿麦 | 清肝,清热,祛瘟。用于肝血热,肝疫,急慢性病毒性肝炎 | 合剂 | [7] |
48 | 嘎布日-23散 | 齿叶草 | 清热,杀“黏”。用于炽盛热,陈旧热,“黏”热,“赫依”相红 | 散剂 | [7] |
49 | 给旺-15丸 | 瞿麦 | 清肝,凉血,散瘀。用于肝胆热,肺病 | 丸剂 | [7] |
50 | 古古乐-11丸 | 瞿麦 | 燥“协日乌素”,清热止痛。用于关节肿胀,游痛症,风湿性关节炎 | 丸剂 | [7] |
51 | 古日古木-9丸 | 瞿麦 | 清热解毒。用于肝13种热性病 | 丸剂 | [7] |
52 | 麦冬-18散 | 瞿麦 | 疏肝,利胆,清热,解毒。用于急性肝炎,胆囊炎,胆石症 | 散剂 | [7] |
53 | 其查日干-24散 | 瞿麦 | 清血热,化瘀。用于肝血热盛,胸肋刺痛,血瘀 | 散剂 | [7] |
54 | 青蒿-15丸 | 瞿麦 | 清“巴达干”热。咽喉肿痛,久咳不止,气瑞音哑,胸肋刺痛 | 丸剂 | [7] |
55 | 茹达-7丸 | 瞿麦 | 止吐,解痉。用于“巴达干”“宝日”引起的呕吐,胃痉挛 | 丸剂 | [7] |
56 | 乌优-18丸 | 瞿麦 | 清肝,解毒,用于肝热,血热,黄疸,肝淤,肝伤,刺痛 | 丸剂 | [7] |
57 | 希日音-5汤 | 瞿麦 | 除“希日”热。用于黄疸病 | 汤剂 | [7] |
No. | 入方药材名 | 1984年版《内蒙古成药标准》/种 | 1988年版《内蒙古成药标准》/种 | 1998年版《中华人民共和国卫生部药品标准》/种 | 2007年版《内蒙古蒙药制剂规范》/种 | 2014年版《内蒙古蒙药制剂规范》/种 | 2015年版《中国药典》/种 | 合计/种 | 百分比/% |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 瞿麦 | 10 | 18 | 22 | 11 | 14 | - | 49 | 85.96 |
2 | 闹羊花 | 2 | - | 1 | 2 | - | 1 | 4 | 7.02 |
3 | 齿叶草 | - | - | - | 1 | 4 | - | 5 | 8.77 |
据统计《中国药典》(2015年版),《内蒙古蒙成药标准》(1984年版)和《内蒙古蒙成药标准》(1988版、补充本)等6个蒙成药标准和规范中含“巴沙嘎”类蒙药的方剂共有57种。“巴沙嘎”类蒙药复方制剂以瞿麦使用频次最多,占85.96%;其次齿叶草、闹羊花,分别占8.77%,7.02%。
1.1 对蒙成药标准和制剂规范中含“巴沙嘎”类蒙药来源统计
对《中国药典》(2015年版),《内蒙古蒙成药标准》(1984年版),《内蒙古蒙成药标准》(1988年版、补充本),《中华人民共和国卫生部药品标准》(1998年版)及《内蒙古蒙药制剂规范》(2007年版),《内蒙古蒙药制剂规范》(2014年版)6个蒙成药标准和规范中含“巴沙嘎”类蒙药复方制剂的剂型进行了“巴沙嘎”类蒙药来源统计,结果见表3。
No. | 植物名 | 科名 | 基源拉丁名 | 药用部位 |
---|---|---|---|---|
1 | 瞿麦 | 石竹科 | Dianthus superbus | 地上部分 |
2 | 石竹 | 石竹科 | D. chinensis | 地上部分 |
3 | 羊踯躅 | 杜鹃花科 | Rhododendron molle | 花 |
4 | 疗齿草 | 玄参科 | Odontites serotina | 地上部分 |
由表3可知,《内蒙古蒙成药标准》(1984年版),《内蒙古蒙药制剂规范》(2007年版)等标准上对“巴沙嘎”类蒙药来源4种,分别为瞿麦、石竹、闹羊花、齿叶草。
1.2 对“巴沙嘎”类蒙药药用原植物来源统计
“巴沙嘎”类蒙药基原植物共9科26种,其中,正品为瞿麦、石竹、鸭嘴花、玄参科婆婆纳属植物;代用品为闹羊花、齿叶草、罂粟科紫堇属植物,其余或许均为误用品[1]。见表4。
No. | 植物名 | 科名 | 基源拉丁名 | 药用部位 |
---|---|---|---|---|
1 | 翠雀状紫菫 | 罂粟科 | Corydalis delphinioides | 全草 |
2 | 塞北紫堇 | 罂粟科 | C. impatiens | 全草 |
3 | 少花紫菫 | 罂粟科 | C. oligantha | 全草 |
4 | 蛇果黄菫 | 罂粟科 | C. ophiocarpa | 全草 |
5 | 小黄堇 | 罂粟科 | C. raddeana | 全草 |
6 | 西伯利亚紫菫 | 罂粟科 | C. sibirica | 全草 |
7 | 直茎紫菫 | 罂粟科 | C. stricta | 全草 |
8 | 齿叶草 | 玄参科 | Odontites serotina | 全草 |
9 | 两裂婆婆纳 | 玄参科 | Veronica biloba | 全草 |
10 | 纤毛婆婆纳 | 玄参科 | V. ciliata | 全草 |
11 | 毛果婆婆纳 | 玄参科 | V. eriogyne | 全草 |
12 | 大花婆婆纳 | 玄参科 | V. himalensis | 全草 |
13 | 绵毛婆婆纳 | 玄参科 | V. lanuginosa | 全草 |
14 | 小婆婆纳 | 玄参科 | V. serpyllifolia | 全草 |
15 | 紫苏 | 唇形科 | Perilla frutescens | 地上部分、叶、茎、种子 |
16 | 三花青兰 | 唇形科 | Darcoce phalumcoe rulescens | 全草 |
17 | 水棘针 | 唇形科 | Amethystea coerulea | 全草 |
18 | 黄花黄芩 | 唇形科 | Scutellaria viscidula | 全草 |
19 | 石竹 | 石竹科 | Dianthus chinensis | 地上部分 |
20 | 瞿麦 | 石竹科 | D. superbus | 地上部分 |
21 | 女娄菜 | 石竹科 | Silene aprica | 全草 |
22 | 柴胡 | 伞形科 | Bupleurum chinense | 全草 |
23 | 羊踯躅 | 杜鹃花科 | Rhododendron molle | 花序 |
24 | 仙鹤草 | 蔷薇科 | Agrimonia pilosa | 全草 |
25 | 鸭嘴花 | 爵床科 | Adhatoda vasica | 干燥枝和叶 |
26 | 长柱金丝桃 | 藤黄科 | Hypericum longistylum | 全草 |
1.3 对蒙成药标准和制剂规范中含“巴沙嘎”类蒙药方剂的剂型统计
对《中国药典》(2015年版),《内蒙古蒙成药标准》(1988年版、补充本),《中华人民共和国卫生部药品标准》(1998年版)及《内蒙古蒙药制剂规范》(2007年版),《内蒙古蒙药制剂规范》(2014年版)等6个蒙成药标准和规范中含“巴沙嘎”类蒙药复方制剂的剂型进行了分类统计,结果见表5。
No. | 入方药材名 | 1984年版《内蒙古成药标准》/种 | 1988年版《内蒙古成药标准》/种 | 1998年版《中华人民共和国卫生部药品标准》/种 | 2007年版《内蒙古蒙药制剂规范》/种 | 2014年版《内蒙古蒙药制剂规范》/种 | 2015年版《中国药典》/种 | 合计/种 | 百分比/% |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 汤剂 | 2 | 2 | 1 | 6 | 2 | - | 13 | 22.81 |
2 | 散剂 | 9 | 5 | 13 | 6 | 7 | 1 | 41 | 71.93 |
3 | 丸剂 | 2 | 7 | 8 | 2 | 8 | - | 27 | 47.37 |
4 | 胶囊剂 | - | 4 | 1 | - | - | - | 5 | 8.77 |
5 | 合剂 | - | - | - | - | 1 | - | 1 | 1.75 |
由表5知,所统计含“巴沙嘎”类蒙药复方制剂的剂型共有5种,以散剂为主,占71.93%;丸剂其次,占47.37%;汤剂、胶囊剂也有一定比例,占22.81%,8.77%;同时还有合剂,占1.75%。
2 对内蒙古各蒙药制剂室中含“巴沙嘎”类蒙药制剂的品种临床使用现状
目前调研统计内蒙古自治区蒙中医院院内制剂室共有81家,其中44家通过制剂室认证换证。因有11家制剂室正处于检查换证或整改阶段,未能统计出使用“巴沙嘎”类蒙药制剂品种,仅对内蒙古自治区国际蒙医医院、呼和浩特市蒙医中医医院、包头市中蒙医医院、内蒙古民族大学附属蒙医医院、呼伦贝尔市蒙医医院等内蒙古自治区内33家蒙医医院和蒙中医院制剂室中含“巴沙嘎”类蒙药方剂的品种进行了分类统计,结果见表6,表7。
No. | 方剂名 | 剂型 | “巴沙嘎”类蒙药入方品种 | 应用单位 |
---|---|---|---|---|
1 | 阿嘎日35,安神-35,山沉香-35味散,沉香安神散(阿嘎日-35) | 散剂、丸剂 | 瞿麦、齿叶草、巴沙嘎、长果婆婆纳、塞北紫堇、石竹 | 1,2,4,6,8,9,10,11,12,13,14,17,19,20,22,24,25,26,27,28,29,30 |
2 | 邦占-15,玉簪清咽十五味散,哈斯.哈图古日-15 | 散剂、丸剂 | 瞿麦、长果婆婆纳、塞北紫堇 | 2,6,8,9,12,13,16,17,18,19,20,22,24,25,26,31 |
3 | 帮占-10 | 散剂 | 巴沙嘎 | 11 |
4 | 泵拉格-25,泵日哈-25 | 丸剂 | 瞿麦 | 4,8 |
5 | 别冲-15 | 丸剂 | 瞿麦 | 1,24 |
6 | 冰片丸 | 丸剂 | 巴沙嘎(巨麦) | 7 |
7 | 伯仁-7汤 | 汤剂 | 瞿麦 | 12 |
8 | 草果健脾散 | 散剂 | 瞿麦 | 2 |
9 | 查干泵阿-13 | 丸剂 | 瞿麦 | 10 |
10 | 查干古古勒-10,查干泵啊-10,别嘎日-10 | 散剂、丸剂 | 巴沙嘎、瞿麦 | 2,6,9,11,12,13,17,20,22,25 |
11 | 冲-27 | 丸剂 | 瞿麦 | 24 |
12 | 绰森黑木日-8 | 散剂 | 瞿麦 | 1 |
13 | 党参-18 | 丸剂 | 瞿麦 | 8 |
14 | 巴沙嘎-4汤,地丁-4汤,巴沙嘎-4,肋柱花四味汤散 | 散剂、汤剂 | 瞿麦、齿叶草 | 1,4,6,9,10,14,15,16,18,19,22,26,28,29,30,31, |
15 | 额布日-25 | 散剂、丸剂 | 瞿麦、巴沙嘎 | 9,11,12,22,25 |
16 | 额力根-7,清肝七味散 | 散剂、汤剂 | 瞿麦、巴沙嘎 | 2,6,11,16,18,31 |
17 | 额力根-何吉根汤 | 汤剂 | 瞿麦 | 6 |
18 | 额力根汤 | 汤剂、丸剂 | 瞿麦、齿叶草、长果婆婆纳、塞北紫堇 | 3,4,12,13,30,31 |
19 | 额日赫木-25 | 散剂 | 瞿麦 | 12 |
20 | 额日赫木-8,清热八味散,造布-8 | 散剂,汤剂、丸剂 | 瞿麦、齿叶草、巴沙嘎、石竹 | 2,5,9,10,11,12,13,14,16,18,20,22,24,26,27,28,30 |
21 | 风湿-25味散、风湿二十五味丸,琪素-25,额勒吉根楚斯-25 | 散剂、丸剂 | 瞿麦、齿叶草、巴沙嘎 | 1,11,14,26,28,30 |
22 | 枫香脂十味丸 | 丸剂 | 瞿麦 | 18 |
23 | 妇灵丸 | 丸剂 | 巴沙嘎(巨麦) | 7 |
24 | 嘎古拉-19 | 散剂、丸剂 | 瞿麦、巴沙嘎 | 10,11,12,22,30 |
25 | 嘎日迪-15,嘎如迪-15 | 丸剂 | 瞿麦、闹羊花、巴沙嘎 | 2,4,8,11,12,18,19,20,31 |
26 | 嘎日迪-23 | 丸剂 | 瞿麦 | 8 |
27 | 给旺-10 | 丸剂 | 巴沙嘎 | 11 |
28 | 给旺-13,人工牛黄-13味散 | 散剂、丸剂 | 瞿麦 | 2,8,9,20,28,31 |
29 | 给旺-9,牛黄-9味散,清肝九味散 | 散剂、丸剂 | 瞿麦、齿叶草、巴沙嘎 | 2,6,10,11,12,14,16,18,19,20,22,24,26,28,29,30,31 |
30 | 古固乐丸 | 丸剂 | 巴沙嘎(巨麦) | 7 |
31 | 古日古木-16 | 散剂 | 巴沙嘎、瞿麦 | 3,6,11 |
32 | 哈玛日-5汤 | 汤剂 | 瞿麦 | 6 |
33 | 海鲁鲁格其-9 | 散剂 | 瞿麦 | 10 |
34 | 和胃丸 | 丸剂 | 巴沙嘎(巨麦) | 7 |
35 | 洪林-16 | 散剂 | 瞿麦 | 6,22,29 |
36 | 洪林-5 | 汤剂 | 巴沙嘎 | 11 |
37 | 呼和-浩来-10丸 | 丸剂 | 瞿麦 | 6,25 |
38 | 胡日查-6,闹朝克-6 | 丸剂 | 闹羊花、瞿麦 | 4,8,9,17,23,30 |
39 | 利肝和胃丸 | 丸剂 | 瞿麦 | 25 |
40 | 利肝健胃丸 | 丸剂 | 巴沙嘎(巨麦) | 7 |
41 | 玛拉根扎拉-4 | 汤剂 | 巴沙嘎 | 11 |
42 | 麦冬十三味丸 | 丸剂 | 瞿麦 | 10,24 |
43 | 木香丸 | 丸剂 | 巴沙嘎(巨麦) | 7 |
44 | 那仁萨仁照日 | 丸剂 | 瞿麦 | 12 |
45 | 闹草丸 | 丸剂 | 巴沙嘎(巨麦) | 7 |
46 | 尼达丸 | 丸剂 | 巴沙嘎(巨麦) | 7 |
47 | 琪顺赫莫日拉阿-8胶囊,琪顺黑木拉-8,琪孙黑木拉-8 | 散剂、丸剂、胶囊 | 瞿麦、巴沙嘎 | 4,6,11,12,22,31 |
48 | 钦汤 | 汤剂 | 瞿麦 | 24 |
49 | 日和如.棍斯 | 散剂 | 瞿麦 | 2 |
50 | 如达-6 | 散剂、丸剂 | 瞿麦、闹羊花 | 1,3,4,5,9,16,17,20,22,26,32,33 |
51 | 如西丸 | 丸剂 | 巴沙嘎(巨麦) | 7 |
52 | 陶匹浪-7,淘匹浪-7汤,土茯苓-7汤 | 散剂、汤剂 | 瞿麦 | 4,12,31 |
53 | 乌兰-10,乌兰-10汤 | 散剂、汤剂、丸剂 | 瞿麦、齿叶草、巴沙嘎 | 4,6,9,11,16,17,18,20,22,30,31 |
54 | 乌兰-13 | 汤剂 | 瞿麦 | 32 |
55 | 乌乐美-7散 | 散剂 | 瞿麦 | 12 |
56 | 乌优-18 | 散剂 | 瞿麦 | 25 |
57 | 伊赫-塔拉哈、伊赫汤 | 散剂、汤剂 | 瞿麦、齿叶草、巴沙嘎 | 4,6,8,9,10,11,12,16,17,18,19,20,22,24,28,30,31,33 |
58 | 优日勒-13 | 丸剂 | 瞿麦、巴沙嘎、长果婆婆纳、塞北紫堇 | 4,6,9,11,12,13,18,22,24,25,26,31 |
59 | 云香十五味丸(嘎日迪-15),云香丸 | 丸剂 | 瞿麦、巴沙嘎(巨麦) | 6,7,25 |
60 | 壮西-21 | 散剂、丸剂 | 瞿麦、齿叶草、巴沙嘎、长果婆婆纳、塞北紫堇 | 1,2,4,6,8,9,10,11,13,14,16,17,18,19,20,22,26,28,29,30,31 |
No. | 入方药材名 | “巴沙嘎”类蒙药制剂数 | 蒙药复方制剂中的使用百分比/% | 应用医院数/家 | 应用医院百分比/% |
---|---|---|---|---|---|
1 | 瞿麦 | 56 | 93.33 | 31 | 93.93 |
2 | 闹羊花 | 3 | 5 | 5 | 15.15 |
3 | 齿叶草 | 9 | 15 | 2 | 6.06 |
4 | 巴沙嘎 | 18 | 30 | 1 | 3.03 |
5 | 长果婆婆纳 | 7 | 11.67 | 1 | 3.03 |
6 | 塞北紫堇 | 7 | 11.67 | 1 | 3.03 |
7 | 石竹 | 2 | 3.33 | 1 | 3.03 |
由表6,表7可知,所统计内蒙古自治区内33家蒙医医院和蒙中医院制剂室中含“巴沙嘎”类蒙药复方制剂共有63种,“巴沙嘎”类蒙药复方制剂以瞿麦使用比率最多,占93.93%;其次闹羊花,15.15%;疗齿草也有一定比例,占6.06%;33家医院以使用瞿麦的医院最多,占93.33%;其次巴沙嘎占蒙药复方制剂中使用百分比的30%;齿叶草、闹羊花也有一定比例,分别占15%,5%;同时还有长果婆婆纳、塞北紫堇、石竹等品种,分别占11.67%,11.67%和3.33%。
2.1 对内蒙古各蒙药制剂室中含“巴沙嘎”类蒙药方剂的剂型中“巴沙嘎”类蒙药来源统计
对内蒙古自治区国际蒙医医院、呼和浩特市蒙医中医医院、包头市中蒙医医院、内蒙古民族大学附属蒙医医院、呼伦贝尔市蒙医医院等内蒙古自治区内33家蒙医医院和蒙中医院制剂室中含“巴沙嘎”类蒙药复方制剂的剂型进行了分类统计,结果见表8。
No. | 植物名 | 科名 | 基源拉丁名 | 入药部位 |
---|---|---|---|---|
1 | 瞿麦 | 石竹科 | Dianthus superbus | 全草 |
2 | 石竹 | 石竹科 | D. chinensis | 全草 |
3 | 羊踯躅 | 杜鹃花科 | Rhododendron molle | 花 |
4 | 疗齿草 | 玄参科 | Odontites serotina | 全草 |
5 | 长果婆婆纳 | 玄参科 | Veronica ciliata | 全草 |
6 | 塞北紫堇 | 紫堇科 | Corydalis inpatiena | 全草 |
由表8可知,所统计60种含“巴沙嘎”类蒙药复方制剂中“巴沙嘎”类蒙药来源共有6种,除各标准中出现的4种基源植物外,还有长果婆婆纳、塞北紫堇等药材在当地医院广泛使用,急需进一步研究制定“巴沙嘎”类蒙药质量标准。
2.2 对内蒙古各蒙药制剂室中含“巴沙嘎”类蒙药复方制剂的剂型统计
对内蒙古自治区国际蒙医医院、呼和浩特市蒙医中医医院、包头市中蒙医医院、内蒙古民族大学附属蒙医医院、呼伦贝尔市蒙医医院等内蒙古自治区内33家蒙医医院和蒙中医院制剂室中含“巴沙嘎”类蒙药复方制剂的剂型进行了分类统计,结果见表9。
No. | 剂型 | “巴沙嘎”类蒙药复方制剂数/个 | 复方制剂中所占百分比/% | 应用医院数/家 | 应用医院百分比/% |
---|---|---|---|---|---|
1 | 汤剂 | 14 | 23.33 | 20 | 60.60 |
2 | 散剂 | 27 | 45 | 26 | 78.79 |
3 | 丸剂 | 39 | 65 | 25 | 75.76 |
由表9可知,所统计60种含“巴沙嘎”类蒙药复方制剂的剂型共有3种,以丸剂为主占65%;散剂其次占45%;汤剂占23.33%。33家医院使用“巴沙嘎”类蒙药复方制剂以散剂为主占78.79%;其次丸剂75.76%;汤剂占60.60%。
3 分析与讨论
3.1 “巴沙嘎”类蒙药复方制剂的临床应用情况
《中国药典》(2015年版),《内蒙古蒙成药标准》(1984年版),《内蒙古蒙成药标准》(1988年版、补充本)等5个蒙成药标准和规范中含“巴沙嘎”类蒙药的复方制剂共有57种。但如今各蒙医医院和蒙中医院实际应用的“巴沙嘎”类蒙药复方制剂为60种,其中33种复方制剂被上述标准和规范所收录的,其余20多种为各医院院内制剂注册品种。有的地方使用自己种植的石竹,如乌拉特后旗蒙医医院使用自己种植石竹科植物石竹。有的盟市使用自然野生长果婆婆纳、塞北紫堇等,其中调研中来源不明确的“巴沙嘎”等模糊名词,在“巴沙嘎”类蒙药中并没有准确确认其分类。通过相关文献归纳整理、草本考证、传统药物学调查,对“巴沙嘎”类蒙药药用原植物进行梳理共9科26种,其中正品为瞿麦、石竹、鸭嘴花、玄参科婆婆纳属植物;代用品为闹羊花、齿叶草、罂粟科紫堇属植物,其余或许均为误用品[1]。间接反映出蒙成药标准和规范收载的“巴沙嘎”类复方制剂品种存在与临床实际应用脱节的现象。这表明部分“巴沙嘎”类蒙成药因蒙药材资源匮乏、临床疗效欠佳等原因,基本退出临床实际应用。蒙成药标准和规范作为依法制定的药品法典,应反映出地方的药物政策导向,其内容必须科学,详实、严谨、紧密结合临床实际,具有实用性和权威性。应加强“巴沙嘎”类蒙成药标准的建设,确定瞿麦、石竹、闹羊花、齿叶草、鸭嘴花同时开发玄参科婆婆纳属植物、罂粟科紫堇属植物的应用和各项科学数据,对其中存在的不规范和不贴近临床实际的现象进行整理,及时淘汰“巴沙嘎”不合理品种。加强优化无标准,但临床疗效确切、应用广泛的“巴沙嘎”类蒙成药(院内制剂),增加和完善其安全性检测方法,通过建立科学合理的质量控制指标和方法,将其提升为标准或规范,发挥蒙成药的独特竞争优势,让蒙药更好地为人类健康服务[8-10]。
3.2 “巴沙嘎”类蒙药复方制剂中“巴沙嘎”入方品种的使用情况
蒙成药标准、规范和实际应用的“巴沙嘎”类蒙药复方制剂均以瞿麦为主,齿叶草其次,这反映瞿麦和齿叶草为“巴沙嘎”类蒙药的主流品种。闹羊花、长果婆婆纳、塞北紫堇、石竹也有一定比例,反映蒙医用于治疗疾病的用药特点,根据功效和临床疗效不同,所使用的“巴沙嘎”类蒙药品种也有所不同。蒙药“巴沙嘎”,历来基原较为复杂,涉及9科26种药用植物。因“巴沙嘎”类资源大幅度锐减,导致近年来“巴沙嘎”类蒙药多以其替代品入药现象,如长果婆婆纳、塞北紫堇、鸭嘴花、玄参科婆婆纳属植物等标准中未收录的品种。为了达到正本清原,恢复原貌,保证疗效为目的,应按照科学、严谨、简明、实用、质量可控性和标准先进性的原则,对一药多原的“巴沙嘎”类蒙药品种,根据蒙医药理论,结合不同“巴沙嘎”类蒙药复方制剂所需的功能主治、临床实践经验,核对和明确所用“巴沙嘎”类蒙药材品种,应达到一对一的要求,提高蒙成药标准的针对性和严谨性[11-14]。此外,应开展有关长果婆婆纳、塞北紫堇、鸭嘴花、玄参科婆婆纳属植物等“巴沙嘎”蒙药材的植物化学和药理研究,明确其临床疗效、制定质量标准,寻找蒙药“巴沙嘎”的代用品是缓解“巴沙嘎”类蒙药资源的新的方法与出路。对蒙成药标准收载的“巴沙嘎”类蒙药复方制剂进行了全面验证和复核,提高质量标准整体水平和系统性、可行性与规范性。
3.3 “巴沙嘎”类蒙药复方制剂的剂型的使用情况
药品剂型是影响临床疗效的重要因素之一。蒙成药标准和规范中收录的“巴沙嘎”类蒙药复方制剂的剂型共涉及五类,使用频率由高至低依次为散剂、丸剂、汤剂、胶囊剂、合剂,多以内服制剂为主。这表明蒙药剂型的发展在保持着蒙药传统特色的同时,也在积极开发新剂型。但是医院实际应用的“巴沙嘎”类蒙药复方制剂只涉及散剂、丸剂、汤剂3类。在蒙药散剂的制备过程中,若是寒凉药则加适量白糖,温热药则加适量红糖,再混匀而成,吸收消化虽较汤剂慢,但疗效持久,在“巴沙嘎”类蒙药复方制剂中的使用频率最高。其次丸剂和汤剂,丸剂吸收缓慢,但药效持久、体积小,方便患者服用、携带、储存。汤剂较丸剂、散剂等制备简单易行,吸收快,易发挥疗效。“巴沙嘎”类蒙药复方制剂的临床用药剂型单一,实际应用和生产未跟进蒙成药标准及规范的步伐与药物政策导向,局限了其在蒙医临床的应用。药品剂型是影响临床疗效的重要因素之一。应加强蒙成药标准、规范的实用性和权威性,推广应用“巴沙嘎”类蒙药复方制剂剂型的合理选用。在蒙医理论的指导下,保持蒙药疗效为前提,针对现代疾病、现代患者的需求来研究优化蒙药复方制剂,才能更好地发挥蒙药的临床作用,深受医生和患者的拥护,并提高蒙医药的社会效益和经济效益[15-19]。