在骨与关节退行性疾病中医临床研究中，访视时点多与随访时间长、技能型操作技术的统一实施、主观测量指标评价的客观化、影像学指标测量的精确性是质量控制面临的主要挑战。针对实际问题，成立专家指导与质量控制小组、建立操作技术培训与考核程序、形成主观数据采集标准、规范影像学数据测量流程是质量控制环节的重要保障。在实施与效果评价方面，结合实践经验做好二级监查是保证研究质量最有效的方法。制定针对不同病种个性化的质量控制方案，探索并形成一套完整的、符合中医骨伤科的多中心临床研究质量控制模式，以期为今后中医骨伤科临床科研国际化、科学化管理提供借鉴。