目的：探讨三物白散干预肝癌原位移植瘤小鼠Th1/Th2细胞因子水平、回肠组织中法尼醇X受体（farnesoid X receptor，FXR）的表达及其和肠道菌群间的关系。方法：将ICR小鼠随机分为5组，即空白组、模型组、三物白散（56.47 mg·kg^-1）组、万古霉素（5 mg·kg^-1）组、消胆胺（2%消胆胺饲料）组，除空白组外，其余组采用肝内注射H22细胞复制肝癌模型，连续给药3周后，HE染色观察肿瘤细胞病理变化；ELISA法检测小鼠血清和肝脏组织中白细胞介素-2（interleukin-2，IL-2）、白细胞介素-4（interleukin-4，IL-4）、白细胞介素-10（interleukin-10，IL-10）、肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）和干扰素-γ（interferon-gamma，IFN-γ）水平；运用q-PCR和Western Blot法检测小鼠回肠组织中FXR的表达；通过16S rRNA法检测小鼠肠道菌群表达。结果：与模型组比较，三物白散组和万古霉素组Th1细胞因子IL-2、TNF-α和IFN-γ水平升高，Th2细胞因子IL-4和IL-10水平降低；回肠组织FXR表达降低；肠道中梭状芽孢杆菌丰度降低。结论：三物白散可能通过调节肠道菌群结构，下调回肠组织FXR的表达，逆转Th1/Th2漂移，发挥抗肝癌免疫应答作用。

目的：采用血清代谢组学探讨香砂六君合半夏泻心汤治疗糖尿病胃轻瘫大鼠的作用机制。方法：除正常组外，其余大鼠给予腹腔注射链脲佐菌素及高脂饲料喂养建立糖尿病胃轻瘫大鼠模型。大鼠模型成功建立后随机分为模型组、莫沙比利组（1.56 mg·kg^-1）及香砂六君合半夏泻心汤组（9.3 g·kg^-1）。给予药物干预8周后，测定各组大鼠胃残留率；收集大鼠血清样本，采用GC-MS技术对血清样本进行高分辨质谱检测，应用PLS-DA多元模式进行血清代谢轮廓的比较以及生物标志物的鉴定，运用MetPa数据库分析相关代谢通路。结果：与正常组相比，模型组的胃残留率显著升高（P<0.01）；香砂六君合半夏泻心汤组和莫沙必利组的胃残留率较模型组明显降低（P<0.05）。血清代谢组学结果显示：正常组和模型组的代谢轮廓具有明显的差异，香砂六君合半夏泻心汤组的代谢轮廓趋近正常组，并对血清中N-乙酰天门冬氨酸、葡萄糖-1-磷酸、塔格糖、3-6脱水-D-半乳糖、木糖醇和脯氨酸等13个生物标志物具有明显的回调作用，并筛选出2条相关的代谢通路。结论：香砂六君合半夏泻心汤对糖尿病胃轻瘫大鼠有一定改善胃动力作用，其作用机制可能与通过回调多种血清代谢产物的含量及调控多条代谢通路等相关。

目的：基于网络药理学的研究方法，对大柴胡汤治疗高血压病的作用机制进行预测分析。方法：从中药系统药理学分析平台，根据口服利用度≥30%和类药性≥0.18分析，对大柴胡汤有效活性成分进行筛选；采用Swiss Target Prediction数据库检索成分相对应的靶点，构建“中药-化合物-靶点”网络图；利用OMIM、DisGeNET、PharmGKB等不同数据库检索高血压病相关靶点；进一步对药物和疾病靶点进行相互映射，得到大柴胡汤治疗高血压病的直接作用靶点；运用STRING构建药物-疾病相互作用网络图，进一步通过Cytoscape3.6.1软件中CytoNCA插件筛选出关键靶点；采用Clue-GO插件、Funrich软件和生物学信息注释库对直接作用靶点进行GO分析和KEGG通路分析。结果：大柴胡汤筛选得到135个活性成分，涉及170个潜在靶点；1 169个高血压病靶点；药物与疾病直接作用靶点84个，涉及55条相关通路。大柴胡汤可能通过白细胞介素-6（interleukin-6 IL-6）、IL-1β、肿瘤坏死因子（tumor necrosis factor，TNF）、血管内皮生长因子（vascular endothelial growth factor，VEGF）、一氧化氮氧合酶（nitric oxide synthase，NOS3）等关键靶点发挥降血压作用；参与TNF信号通路、钙信号通路、VEGF信号通路、神经活性配体-受体相互作用通路等各个途径发挥对血压的调控作用。结论：大柴胡汤治疗高血压病的作用机制涉及高血压病炎症反应、血管内皮功能、钙离子通道转运、神经活性受体诸多方面，为深入阐明其作用机制开辟了新途径。

目的：观察培土生金法治疗新型冠状病毒肺炎（corona virus disease 2019，COVID-19）肺脾气虚证患者的临床疗效及其对免疫功能和炎症指标的影响。方法：将69例COVID-19确诊患者按照治疗意愿分为中西医治疗组（研究组）47例和单纯西医治疗组（对照组）22例。对照组采用常规抗病毒治疗，研究组在对照组的基础上加用肺脾气虚汤，连续治疗10 d后，比较两组患者的临床疗效，免疫球蛋白M（immunoglobulin M，IgM）抗体、IgG抗体等免疫指标，C-反应蛋白（C-reactive protein，CRP）、白细胞介素-6（interleukin 6，IL-6）等炎症因子，白细胞计数、淋巴细胞计数、中性粒细胞计数、红细胞沉降率（erythrocyte sedimentation rate，ESR）等感染指标，谷氨酸-丙酮酸转氨酶（alanine aminotransferase，ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（aspartate aminotransferase，AST）、血清总蛋白（serum total protein，STP）、血尿素氮（blood urea nitrogen，BUN）、血肌酐（serum creatinine，Scr）、血尿酸（blood uric acid，BUA）等肝肾功能指标。结果：研究组临床有效率显著高于对照组（P<0.05）；治疗后，研究组患者的IgM抗体、IgG抗体、CRP、IL-6、ESR显著降低，且优于对照组患者（P<0.05）。结论：培土生金法治疗COVID-19肺脾气虚证疗效显著，可减轻患者的炎性反应，改善免疫功能，利于恢复。

在骨与关节退行性疾病中医临床研究中，访视时点多与随访时间长、技能型操作技术的统一实施、主观测量指标评价的客观化、影像学指标测量的精确性是质量控制面临的主要挑战。针对实际问题，成立专家指导与质量控制小组、建立操作技术培训与考核程序、形成主观数据采集标准、规范影像学数据测量流程是质量控制环节的重要保障。在实施与效果评价方面，结合实践经验做好二级监查是保证研究质量最有效的方法。制定针对不同病种个性化的质量控制方案，探索并形成一套完整的、符合中医骨伤科的多中心临床研究质量控制模式，以期为今后中医骨伤科临床科研国际化、科学化管理提供借鉴。